Naprawdę może nadejść początek terapii, które mogą skutecznie zapobiegać ciężkiemu Covid19.
W piątek firma farmaceutyczna Pfizer ogłosiła wyniki swoich badań klinicznych nad skojarzoną doustną terapią przeciwwirusową. Badanie wykazało, że połączenie tych dwóch leków zmniejszyło prawdopodobieństwo hospitalizacji i zgonu u pacjentów ambulatoryjnych z ryzykiem ciężkiej choroby o 89% w porównaniu z placebo. W połączeniu z innymi obiecującymi metodami leczenia lekarze mogą wkrótce mieć mnóstwo opcji leczenia wczesnych i późnych przypadków Covid19.
Leczenie Pfizer jest mieszaniną eksperymentalnego leku przeciwwirusowego o nazwie kodowej PF07321332 i istniejącego przeciwwirusowego ritonawiru, który jest stosowany w leczeniu HIV. Firma zarejestrowała połączenie jako paxlovid.
wyników fazy II / III opublikowanych w piątek, ponad 750 pacjentów nie hospitalizowanych, ale zagrożonych COVID19 zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej paxlovid lub placebo w ciągu trzech dni od wystąpienia objawów. Wstępna analiza danych (powszechna praktyka w badaniach naukowych) wykazała, że 0,8% pacjentów w grupie leczonej musiało być hospitalizowanych w ciągu miesiąca, w porównaniu z 7,0% w grupie leczonej placebo, którzy byli hospitalizowani i/lub później zmarli. Żadna z leczonych grup nie zmarła w porównaniu z siedmioma pacjentami z grupy placebo, którzy zmarli. Podobne wyniki zaobserwowano w grupach leczonych lub placebo w ciągu pięciu dni od wystąpienia objawów.
Silny kontrast między grupą leczoną a placebo był wystarczający, za radą Agencji ds. Żywności i Leków, aby niezależny panel ekspertów, który monitorował badanie, zakończył je wcześniej. Firma ogłosiła teraz, że zamierza wkrótce przekazać dane do FDA w ramach swojego wniosku o awaryjne dopuszczenie leku.
„Dzisiejsze wiadomości są przełomem w globalnych wysiłkach powstrzymania dewastacji tej pandemii. Dane te sugerują, że nasz doustny lek przeciwwirusowy, jeśli zostanie zatwierdzony lub zatwierdzony przez organy regulacyjne, może ratować życie pacjentów, zmniejszać nasilenie infekcji COVID19 i zapobiegać nawet dziewięciu na dziesięć hospitalizacji, powiedział Albert, dyrektor generalny firmy Pfizer. Bourla w ogłoszeniu firmy.
Wyniki nie zostały jeszcze ujawnione opinii publicznej ani zewnętrznym naukowcom, co stanowi ważny krok w potwierdzeniu odkryć naukowych. Ale jeśli będą się utrzymywać, będzie to kontynuacją ostatnich dobrych wiadomości dotyczących leczenia Covid19. Wczoraj Wielka Brytania stała się pierwszym krajem, który zatwierdził pigułkę przeciwwirusową opracowaną przez Merck and Ridgeback Therapeutics, naukowo znaną jako molnupiravir, a obecnie nazywaną Lagevrio. W dużym badaniu wykazano, że lek zmniejsza ryzyko hospitalizacji i zgonu o około 50%. Gdyby jednak lek został zatwierdzony przez firmę Pfizer, prawdopodobnie byłby pierwszym opracowanym od podstaw do walki z koronawirusem i mógłby mieć mniej skutków ubocznych niż molnpirawir.
Wykazano również, że przeciwciała monoklonalne zmniejszają ryzyko pogorszenia COVID19, ale te metody leczenia są bardzo drogie, wymagają wlewu dożylnego i trudno je skalować. Sterydy, takie jak deksametazon, są dostępne od zeszłego roku, ale są przydatne tylko w przypadku ciężkiego Covid19. Tak więc te doustne tabletki przeciwwirusowe byłyby ogromnym krokiem naprzód.
Chociaż ta wiadomość jest zachęcająca, podaż tych nowszych leków będzie ograniczona przez pewien czas i w większości ograniczona do najbogatszych krajów, co jest zbyt powszechne w przypadku leków na Covid19 podczas pandemii. Firma Merck zobowiązała się, że do końca roku będzie mieć 10 milionów puszek Lagevrio, chociaż według Associated Press wiele z tych przesyłek zostało już zarezerwowanych. Pfizer powiedział, że do końca roku może mieć wystarczającą ilość dawek dla 180 000 osób i do 21 milionów dawek do połowy 2022 r.
Oczekuje się, że reszta świata wkrótce będzie miała tańsze i skuteczniejsze terapie. W zeszłym tygodniu odkryto, że badanie kliniczne generycznego leku przeciwdepresyjnego o nazwie fluwoksamina zmniejszyło ryzyko opieki długoterminowej i hospitalizacji o 32%. A ostatnio zatwierdzone i nadchodzące szczepionki są w fazie rozwoju, które są wyraźnie stworzone dla rozwijającego się świata.